FORMULARIO PARA APORTAR INFORMACIÓN AL INICIO DE LA REALIZACIÓN DE UN DOCUMENTO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA SANITARIA

Este formulario está destinado a ser completado por productores de tecnologías, instituciones relacionadas con la salud o personas con conocimientos técnicos u otros interesados en la tecnología a ser evaluada.

La presente es una invitación para que usted pueda brindarnos sus comentarios o los de su organización sobre una tecnología médica, ya sea un medicamento, un dispositivo o un procedimiento que se encuentra en evaluación por el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS).

Desde 2017 el IECS incorpora formalmente un proceso de consulta pública de sus documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS). El mismo tiene como objetivo incluir todos los actores relevantes y que deseen contribuir, entre ellos se encuentran los pacientes, las sociedades científicas o la industria productora de tecnologías. Los aportes que se reciban durante el proceso de consulta pública serán evaluados y tenidos en cuenta a la hora de elaborar el documento final.

Existen dos instancias durante la confección de los documentos de ETS en las que cualquier actor relevante puede aportar información de manera voluntaria:

  1. Aporte de información inicial: durante 9 días corridos luego del anuncio del inicio de realización de un documento de ETS.
  2. Consulta pública del documento de ETS ya realizado: durante 90 días corridos luego de la publicación del documento de ETS en forma preliminar.

Durante el aporte de información inicial se brinda la posibilidad a los actores relacionados con la tecnología en evaluación de aportar información para su consideración al momento de realizar un documento de ETS. De aportarse estudios relacionados a la tecnología, el IECS priorizará la evaluación de revisiones sistemáticas, ensayos clínicos controlados aleatorizados, evaluaciones de tecnologías sanitarias, evaluaciones económicas, guías de práctica clínica y políticas de cobertura de diferentes sistemas de salud.

Estos documentos son realizados a pedido y bajo el financiamiento de instituciones públicas, de la seguridad social y privadas de Latinoamérica que forman parte del Consorcio de evaluación de tecnologías sanitarias de IECS. Ni la industria productora de la tecnología, ni las sociedades científicas, ni los grupos de pacientes u otro grupo de actores que participe en el proceso de consulta, tiene injerencia directa sobre la elaboración de los informes, siendo el equipo de investigadores de IECS los únicos responsables por sus resultados finales.

TÍTULO PRELIMINAR DEL DOCUMENTO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA SANITARIA

Acido bempedoico en dislipemias e hipercolesterolemias

FECHA LIMITE 14-11-2023

Identificación

Desea contribuir como:

(puede marcar más de uno)

Conflicto de interés

El conflicto de interés es una situación en la cual una persona puede estar en riesgo de actuar de manera diferente al encontrarse influenciada por intereses personales, especialmente los económicos.

¿Usted o la organización a la que pertenece recibe financiamiento o posee algún vínculo económico con alguna empresa productora de la tecnología, financiador del sistema de salud (ej. obra social, prepaga) o prestador de servicios médicos (ej, clínica, sanatorio) que pueda generar un conflicto de interés en relación a la tecnología en evaluación o sus comparadores?

A PARTIR DE ESTA SECCIÓN REALICE LOS COMENTARIOS QUE PRECISE, NO ES NECESARIO QUE COMPLETE TODOS LOS CAMPOS, SOLO AQUELLOS QUE SEAN DE SU INTERÉS.

Al final tiene un apartado para realizar un comentario libre si lo desea.

Indicaciones de la tecnología

Aspectos regulatorios:

Adjuntar la documentación respaldatoria
_ANMAT
_FDA
_Unión Europea (EMA o CE)
_Otros:

Por favor adjuntar los documentos mencionados

Evidencia sobre la eficacia de la tecnología

  • De tener alguna evidencia adicional que usted desee que consideremos para su inclusión en el documento, complete la siguiente tabla.
  • Las citas deben corresponder a artículos de revistas con revisión de pares y correctamente indexadas (solo excepcionalmente se incluyen otro tipo de publicaciones).
  • Se priorizará la inclusión de revisiones sistemáticas y ensayos clínicos controlados aleatorizados.
  • Adjuntar el texto completo de los estudios mencionados.

Por favor adjuntar los documentos mencionados

Guías de práctica clínica

  • Se priorizará la inclusión de Guías de Práctica Clínica de Sociedades Científicas reconocidas, elaboradas en base a una revisión sistemática de la literatura.
  • Adjuntar la documentación respaldatoria.
De Argentina
De Latinoamérica
De otros países
Adjuntar

Cobertura en otros países

  • Solo se incluirán políticas de cobertura explícitas y referenciables expedidas por el financiador.
  • Se priorizará la inclusión de financiadores públicos.
  • Adjuntar la documentación respaldatoria.
De Argentina
De Latinoamérica
De otros países
Adjuntar

Aspectos organizacionales y económicos

_¿Es necesaria una técnica o equipamiento especial para la implementación de la tecnología?
¿Cuál?
_¿Conoce la existencia de alguna evaluación económica o análisis de impacto presupuestario local?
Referencia:
Adjuntar
_¿Cuál es el precio en pesos argentinos de la tecnología? Especificar tipo de precio (venta al público, salida de laboratorio, etc.), presentación y detallar qué incluye dicho valor

Comentario adicional

Por favor adjuntar los documentos mencionados