Sotorasib en cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Noviembre 2023

Sotorasib en cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, progresado, con mutación del gen KRASG12C

Evidencia

Alta
Moderada
Baja
Muy baja/Nula

Beneficio Neto

Mayor
Considerable
Menor
Marginal/Nulo/Incierto

Costo-efectividad e impacto presupuestario

Favorable
Incierto
No favorable

La información disponible es contraria a la incorporación de esta tecnología

Para ver el detalle sobre las definiciones de los dominios, sus categorías y la ponderación sumaria utilizada ver el Anexo I.
Se define como progresado si presenta progresión de la enfermedad luego de haber recibido al menos una terapia sistémica previa en comparación con otras terapias sistémicas La evidencia fue considerada moderada debido a que el comparador identificado en los estudios fue únicamente docetaxel, el cual no representa a otras opciones terapéuticas disponibles para este grupo de pacientes. El beneficio neto fue considerado menor debido a que para la sobrevida global se cumplió el criterio de un beneficio neto nulo, mientras que para la sobrevida libre de progresión se cumplió el criterio de beneficio neto considerable.

Resumen

Evidencia de moderada calidad sugiere que sotorasib probablemente produce un beneficio neto menor porque, si bien aumenta el tiempo de sobrevida libre de progresión y la tasa de respuesta completa, presenta un resultado similar en la sobrevida global en comparación con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación del gen KRASG12C que presenten progresión de la enfermedad de la enfermedad luego de haber recibido al menos una terapia sistémica previa. Aunque se observó que sotorasib mejoró la calidad de vida, este resultado no fue clínicamente relevante. Además, se registraron frecuencias similares de eventos adversos y no se observó una frecuencia elevada de eventos adversos graves entre los grupos. Se debe considerar que docetaxel, como comparador, no representa adecuadamente a la variedad de opciones terapéuticas que este grupo de pacientes podría recibir, y de las cuales no se dispone evidencia.

Las mayoría de las guías de práctica clínica desarrolladas, incluida la de Argentina, recomiendan el uso de sotorasib en cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación del gen KRASG12C que presenten progresión de la enfermedad luego de haber recibido al menos una terapia sistémica previa. Cabe destacar que dichas guías subrayan la importancia de que no se debería de haber usado otro inhibidor específico del gen KRASG12C como tratamiento previo.

El uso de sotorasib en este grupo de pacientes no está explícitamente cubierto en las políticas de salud de la mayoría de los países de Latinoamérica. Los financiadores de Estados Unidos de Norteamérica brindan cobertura para sotorasib, mientras que en el Reino Unido se le brinda cobertura a través de su fondo de medicamentos contra el cáncer como indicación de la patología evaluada, considerando necesario recolectar más evidencia. En cambio, los financiadores de Canadá y Francia no aceptan su reembolso debido a que los estudios reportan similar sobrevida global y no demostraron una diferencia clínicamente relevante en la sobrevida libre de progresión. 

No se encontraron estudios económicos realizados en países de la región que evalúen la costo-efectividad o el impacto presupuestario de sotorasib en comparación con otro tratamiento sistémico existente. Además, se consideró que su costo es alto en relación a docetaxel, con un beneficio neto menor. Por lo tanto, se concluye que la costo-efectividad es no favorable.



Cita

Para citar este informe: Mejia, J; Ciapponi, A; Alfie, V; Cantos, J; Augustovski, F; Bardach, A; Pichon-Riviere, A Alcaraz, A; García Martí, S. Sotorasib en cáncer de pulmón de células no pequeñas  

Documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Informe de Respuesta Rápida Nº 941, Buenos Aires, Argentina.  Noviembre 2023. ISSN 1668-2793. Disponible en www.iecs.org.ar 

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