Albutrepenonacog alfa en hemofilia B
Julio 2024
Albutrepenonacog alfa versus productos derivados plasmáticos de reemplazo del Factor de coagulación IX como tratamiento profiláctico, perioperatorio y de episodios agudos de sangrado en pacientes pediátricos y adultos con hemofilia B moderada a severa
Evidencia
Beneficio Neto
Costo-efectividad e impacto presupuestario
La información disponible es contraria a la incorporación de esta tecnología
Para ver el detalle sobre las definiciones de los dominios, sus categorías y la ponderación sumaria utilizada ver el Anexo I.
Se consideró a los productos derivados plasmáticos con una eficacia y seguridad similares a las de los productos recombinantes de vida media estándar como reemplazo del factor de coagulación IX.
El beneficio se consideró menor para el tratamiento profiláctico de episodios de sangrado y beneficio marginal para las indicaciones en el perioperatorio y en el tratamiento de episodios de sangrado.
Albutrepenonacog alfa versus factores recombinantes de vida media estándar como tratamiento profiláctico de episodios de sangrado en pacientes pediátricos y adultos con hemofilia B moderada a severa
Evidencia
Beneficio Neto
Costo-efectividad e impacto presupuestario
La información disponible no permite hacer una recomendación definitiva, aunque hay elementos que no favorecerían su incorporación. Para la decisión se deberían valorar otros factores
Para ver el detalle sobre las definiciones de los dominios, sus categorías y la ponderación sumaria utilizada ver el Anexo I.
Se consideró evidencia de baja calidad por tratarse de evidencia indirecta, proveniente de ensayos clínicos no aleatorizados, abiertos y estudios observacionales con un número reducido de pacientes.
Albutrepenonacog alfa versus productos recombinantes de vida media estándar como tratamiento perioperatorio y de episodios agudos de sangrado en pacientes pediátricos y adultos con hemofilia B moderada a severa
Evidencia
Beneficio Neto
Costo-efectividad e impacto presupuestario
La información disponible es contraria a la incorporación de esta tecnología
Para ver el detalle sobre las definiciones de los dominios, sus categorías y la ponderación sumaria utilizada ver el Anexo I.
Se consideró evidencia de baja calidad para los productos recombinantes de vida media estándar, por tratarse de evidencia indirecta, proveniente de ensayos clínicos no aleatorizados, abiertos y estudios observacionales con un número reducido de pacientes.
El beneficio se consideró marginal para los productos recombinantes de vida media estándar y nulo para los productos recombinantes de vida media extendida.
Resumen
Cita
Para citar este informe: Merlotti, L; Ciapponi, A; Alfie, V; Mejía, J; Latorraca, M; Garcia Marti, S; Pichon Riviere, A; Augustovski, F; Alcaraz, A; Bardach, A,. Albutrepenonacog alfa en hemofilia B. Documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Informe de Respuesta Rápida Nº 980, Buenos Aires, Argentina. Julio 2024. ISSN 1668-2793. Disponible en www.iecs.org.ar
Tipo de Documento
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Áreas
Otros
Tipo de tecnología
Medicamento
Tecnología
Albutrepenonacog alfa
Indicación
Hemofilia B